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Evista

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Información del producto

Marca comercial: Evista
Componente activo: Raloxifeno
Para que se usa: Prevención de osteoporosis después de menopausia
Dosis disponible: 60 mg

26002

Información del producto

Marca comercial: Evista
Componente activo: Raloxifeno
Para que se usa: Prevención de osteoporosis después de menopausia
Dosis disponible: 60 mg

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Evista funciona reduciendo la pérdida del tejido óseo y se utiliza para tratar o prevenir la osteoporosis en las mujeres después de la menopausia. Evista es una marca registrada de Eli Lilly and Co.

Descripción

Evista (raloxifeno) se utiliza para tratar o prevenir la osteoporosis posmenopáusicas en mujeres. El fármaco Evista también se utiliza para reducir el riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas que tienen osteoporosis. Este medicamento puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Uso

Evista se usa para prevenir y tratar la pérdida de masa ósea (osteoporosis) en mujeres después de la menopausia. El mantenimiento de huesos fuertes disminuyendo la pérdida ósea ayuda a reducir el riesgo de fracturas. Evista (raloxifeno) también puede disminuir el riesgo de contraer ciertos tipos de cáncer de mama (invasor) en mujeres después de la menopausia. Este fármaco sediferencia de hormonas (incluyendo estrógenos y progestinas). Funciona como estrógeno (como un modulador selectivo del receptor estrogénico) en algunas partes del cuerpo. Evista ayuda a preservar la masa ósea, pero no afecta a la mama y el útero como el estrógeno y puede aliviar los síntomas de la menopausia como los sofocos. Este medicamento no está recomendado para su uso en las mujeres antes de la menopausia. No debe utilizarse por niños o para prevenir la enfermedad cardíaca.

¿Cómo tomar el medicamento?

Es necesario leer la instrucción del medicamento antes de empezar a usar el raloxifeno. Sólo el médico puede renovar su receta. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral, generalmente una vez al día con o sin alimentos o según las indicaciones de su médico. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio. Recuerde usarlo a la misma hora cada día. Asegúrese de incluir cantidades adecuadas de calcio y vitamina D en su dieta. Consulte a su médico para saber si necesita tomar suplementos de calcio / vitamina D. Dado que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede dañar al feto, las mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben tomar ni respirar el polvo de las pastillas.

Efectos secundarios

Consulte al médico si usted tiene alguno de los síntomas de una reacción alérgica: ronchas, respiración dificultosa, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como entumecimiento o debilidad repentina, especialmente en un lado del cuerpo, dolor de cabeza repentino, confusión, problemas con la visión, el habla o el balance, dolor en el pecho, tos repentina, sibilancias, respiración rápida, ritmo cardíaco rápido, dolor o hinchazón en una o ambas piernas, hinchazón de las manos o los pies, fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe,sangrado vaginal inusual, dolor, sensibilidad o un bulto, dolor o ardor al orinar, dolor severo en la parte baja de la espalda. Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: sofocos, dolor de cabeza, mareo, sensación de poder desmayar, dolor de pierna, dolor en las articulaciones, aumento de la sudoración, náuseas, vómitos, dolor de estómago o secreción o congestión nasal. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia.

Precauciones

Evista (raloxifeno) no debe utilizarse para la prevención primaria o secundaria de la enfermedad cardiovascular. En un ensayo clínico sobre las mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada o con alto riesgo de eventos coronarios no se ha demostrado ningún beneficio cardiovascular después del tratamiento con raloxifeno durante 5 años.

En los ensayos clínicos sobre Evista (raloxifeno) se trata de que las mujeres tratadas tenían un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Un caso menos grave es tromboflebitis superficial. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses del tratamiento y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independientes de la terapia con Evista (raloxifeno) deberá ser interrumpida al menos 72 horas antes de y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, recuperación post-quirúrgica). El tratamiento debe reanudarse sólo después de que la paciente es totalmente ambulatoria. El balance riesgo-beneficio debe ser considerado en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y la malignidad activa.

En un ensayo clínico sobre las mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada o con alto riesgo de eventos coronarios se observó un aumento del riesgo de muerte por accidente cerebrovascular después del tratamiento con Evista (raloxifeno). Durante 5 años, 59 (1,2%) tratándose con Evista (raloxifeno) mujeres tratadas murieron debido a un accidente cerebrovascular en comparación con 39 (0,8%) mujeres tratadas con placebo (22 frente a 15 por 10.000 mujeres por un año). No hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento en la incidencia de accidente cerebrovascular (249 con Evista (raloxifeno) [4,9%] frente a 224 placebo [4,4%]). Evista (raloxifeno) no tuvo un efecto significativo sobre la mortalidad por todas las causas. El balance riesgo-beneficio debe ser considerado en mujeres con riesgo de accidente cerebrovascular, tales como ictus previo o ataque isquémico transitorio (AIT), fibrilación auricular, hipertensión o el tabaquismo. No hay ninguna indicación para su uso premenopáusica de Evista (raloxifeno). Evista (raloxifeno) debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Es necesario tomar raloxifeno con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con insuficiencia hepática. No se ha establecido la seguridad del uso concomitante de Evista (raloxifeno) con estrógenos sistémicos y su uso no está recomendado en este caso. Los estrógenos limitados que sugieren que algunas mujeres con antecedentes de hipertrigliceridemia marcada (> 5,6 mmol / L o> 500 mg / dl) en respuesta al tratamiento con estrógenos orales o estrógeno más progestina pueden desarrollar niveles de incremento de triglicéridos cuando son tratados con Evista (raloxifeno). Las mujeres con este historial médico deben monitorizar los triglicéridos séricos al tomar Evista (raloxifeno). Evista (raloxifeno) no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama.

Interacciones

No se recomienda la administración concomitante de colestiramina con Evista (raloxifeno). Aunque no se ha estudiado específicamente, se prevé que otras resinas de intercambio aniónico tendrían un efecto similar. Evista (raloxifeno) no debe ser administrado simultáneamente con otras resinas de intercambio de aniones. Si Evista (raloxifeno) se administra concomitantemente con warfarina u otros derivados de la cumarina, el tiempo de protrombina debe vigilarse más de cerca al iniciar o interrumpir el tratamiento con Evista. Es necesario tomar Evista (raloxifeno) con precaución junto con ciertos fármacos con alta afinidad por proteínas, tales como diazepam, diazóxido, y lidocaína. Aunque no examinada Evista (raloxifeno) podría afectar a la proteína junto con otros fármacos. El raloxifeno es más del 95% a las proteínas plasmáticas. La seguridad del uso concomitante de Evista (raloxifeno) con estrógenos sistémicos no se ha establecido y su uso no está recomendado. Evista (raloxifeno) se puede administrar concomitantemente con ampicilina, amoxicilina, antiácidos, corticosteroides y digoxina. El uso concomitante de Evista (raloxifeno) y agentes hipolipemiantes no se ha estudiado.

También disponible como

Raloxifeno Raloxifeno Ralox

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